多项选择题
为保障医疗器械产业高质量发展和公众用械安全,稳步推进新版GB9706系列标准实施,国家药监局发布2023年14号通告,从严格执行相关标准要求、注册备案相关标准执行要求、检验相关标准执行要求、强化标准实施监督管理等四个方面,对()等环节的工作开展提出了明确要求。
A.产品注册人备案人
B.技术审评
C.检验
D.监督管理
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多项选择题
国家药品监督管理局建立并分步实施医疗器械唯一标识制度,申请人、备案人应当按照相关规定提交唯一标识相关信息,保证数据()。
A.真实
B.准确
C.精确
D.可溯 -
多项选择题
口腔印模、口腔模型及成品的消毒方法通常可以采用()。
A.紫外线
B.75%酒精
C.臭氧消毒
D.1%84消毒液 -
多项选择题
对于直接或间接接触心血管系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械,末道清洗应使用()。
A.符合《中国药典》要求的纯化水
B.符合《中国药典》要求的注射用水
C.符合《中国药典》要求的灭菌注射用水
D.用超滤等其他方法产生的无菌、无热原的同等要求的注射用水
