单项选择题
每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成()(无菌检查和热原检查等除外)。
A.一次全检
B.两次全检
C.三次全检
D.四次全检
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单项选择题
质量控制实验室应当建立()调查的操作规程。
A.检验结果异常
B.检验结果超标
C.检验偏差
D.检验误差 -
单项选择题
所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控制),均应当按照经()的方法进行,检验应当有记录。
A.QA审核
B.验证
C.质量管理部门批准
D.确认 -
单项选择题
检验应当有()操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。
A.相传
B.口头
C.书面
D.电子
