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判断题
有源类医疗器械均要执行9706系列标准。
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判断题
医疗器械无菌检查法按照《中国药典》要求,根据供试品组成结构、材质的不同,采用薄膜过滤法或MPN法进行试验。
判断题
医疗器械独立软件物理交付方式应当确定软件产品复制、许可授权以及存储媒介的包装、标记、防护等要求,网络交付方式应当确定软件产品标记、许可授权、网络安全保证等要求。
判断题
按医疗器械管理的独立软件生产不可以外包。
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