单项选择题
需持有人在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更是（）
A.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
B.持有人转让药品上市许可
C.药品包装标签内容的变更
D.药品生产过程中的重大变更
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单项选择题
生产结束（）小时内应开始清场，清场应在（）小时内完成。
A.1；24
B.2；24
C.1；12
D.2；12 -
单项选择题
洁净厂房内的消防及监控系统应（）进行例行检查，发现问题及时报修并做好记录。
A.每年
B.每季度
C.每月
D.每周 -
单项选择题
对包装操作场所或包装生产线的标识提出管理要求，是为了（）。
A.防止混淆和差错
B.起到美观的效果
C.提高产品的质量
D.降低生产的成本
