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填空题
应当对关键工艺步骤收率的()进行调查,确定()对相关批次产品质量的影响或潜在影响。
【参考答案】
偏差;偏差
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填空题
验证应当包括对原料药质量(尤其是()和()等)有重要影响的关键操作。
填空题
可在室外存放的物料,应当存放在适当容器中,有清晰的(),并在开启和使用前应当进行适当()。
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物料应当()进行全检,并与供应商的()比较。应当定期评估供应商检验报告的()、()。
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