单项选择题
对于工程细胞的质量控制要求,应遵循()。
A.《生物制品稳定性研究技术指导原则(试行)》
B.《中国药典》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》
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单项选择题
在DNA重组蛋白药物质量控制中,质量控制特点不包括()
A.检验项目
B.分析方法
C.销售渠道
D.可接受标准 -
单项选择题
单抗药物分子量大,约为()
A.100kDa
B.150kDa
C.200kDa
D.250kDa -
单项选择题
以下关于单抗药物质量控制策略说法错误的是()
A.采用生物制品的全过程质量控制
B.生产用原材料质量控制应符合《中国药典》相关技术要求
C.只需要对产品进行质量控制,生产过程无需控制
D.生产细胞基质的质量控制应满足《中国药典》相关技术要求
