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单项选择题

《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()

    A.化学药品五类
    B.化学药品四类
    C.化学药品三类
    D.化学药品二类
    E.化学药品一类

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  • 单项选择题
    不属于随机对照试验缺点的是()

    A.用药时间长,病例中途脱落的可能性增加
    B.需要的病例较多
    C.试验规模大,耗时久,花费大
    D.给试验单位经济和管理上都带来较大的负担
    E.适用于一个疗程即可治愈的疾病

  • 单项选择题
    新药应当进行的临床试验为()

    A.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
    B.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期
    C.Ⅱ、Ⅲ期
    D.Ⅰ、Ⅱ期
    E.Ⅱ、Ⅲ、Ⅶ期

  • 单项选择题
    申报资料项目表中的"±"指的是()

    A.可以免报的资料
    B.可以用文献综述代替试验资料
    C.必须报送的资料
    D.按照说明的要求报送资料
    E.按照附件的要求报送资料

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