多项选择题
印刷包装材料的要求有()
A.应当设置专门区域妥善存放
B.未经批准人员不得进入
C.切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运,以防混淆。
D.必须双人双锁管理
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多项选择题
物料状态标示的内容包括()、物料状态、日期,由操作人员负责填写,填写要求同《批生产记录管理规定》。
A.品名
B.规格
C.数量
D.批号 -
多项选择题
生产记录的填写要求为()
A.真实地反映生产全过程情况
B.数据填写要真实、完整、及时,不得提前或事后补填
C.字迹端正清晰,应用钢笔、签字笔或圆珠笔,不得用铅笔、红色笔填写
D.记录如需重新誊写,原记录不得销毁,应当作为誊写记录的附件保存 -
多项选择题
药品上市后管理办法所指药品上市后变更包括()
A.注册管理事项变更
B.生产监管事项变更
C.质量体系类变更
