单项选择题
直接用于生产和检定生物制品的菌种、毒种、来自人和动物的细胞、DNA重组工程菌及工程细胞，均须（）批准。
A.国务院药品监督管理部门
B.县级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.市级以上食品药品监督管理局
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单项选择题
涉及感染性材料的操作应符合国家（）的相关规定。
A.生物安全
B.药品安全
C.环境安全
D.实验室安全 -
单项选择题
药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。
A.《药品检验管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品生产研究管理规范》
D.《药品生产管理规范》 -
单项选择题
“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例、生物制品通则、正文（或总论）或通则有关规定（）的情况时，则在正文中（各论）中另有规定，并按此规定执行。
A.相同
B.不一致
C.相近
