多项选择题
设备的设计确认主要内容有()
A.设备的性能参数;
B.符合GMP要求的材质;
C.结构便于清洁和操作
D.选型符合国家标准、满足药品生产需要;
E.尺寸大小符合要求;
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多项选择题
空气净化系统验证的主要项目()
A.风管安装确认;
B.过滤器检漏;
C.尘埃粒子数和微生物数;
D.风速、换气次数;
E.温湿度、压差指示; -
多项选择题
注射用水验证主要项目有()
A.输水管道和储罐的材质;
B.输送方式和循环温度;
C.使用方式和使用环境;
D.酸碱度和总有机碳检测;
E.微生物和热原检测; -
单项选择题
药品生产企业的验证项目不包括()
A.厂房设施;
B.生产设备;
C.生产工艺;
D.组织机构;
E.环境卫生;
