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单项选择题
企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）的职责。
A.质量管理和药品检验
B.质量保证和质量控制
C.质量保证或质量控制
D.质量监督 -
单项选择题
质量风险管理是通过掌握足够的知识、事实、数据后，前瞻性地推断未来可能会发生的事件，通过（），避免危害发生。
A.风险识别
B.风险控制
C.风险评估
D.质量控制 -
单项选择题
药品生产全过程应当有记录，（）均经过调查并记录
A.异常情况
B.偏差
C.质量事故
D.安全事故
