多项选择题
以下属于国家药监局医疗器械技术审评中心职责范围的是（）
A.进口第二类医疗器械产品注册申请
B.需进行临床试验审批的医疗器械临床试验申请
C.境内第三类医疗器械延续注册申请
D.医疗器械产品分类界定
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多项选择题
按照药品管理的体外诊断试剂包括（）。
A.ABO血型检测试剂
B.乙肝表面抗原检测试剂
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.采用放射性核素标记的体外诊断试剂 -
多项选择题
注册单元划分着重考虑产品的（）等因素。
A.技术原理
B.结构组成
C.性能指标
D.适用范围 -
多项选择题
具有相同或者相似的（）的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。
A.预期用途
B.材料组成
C.共同技术
D.使用部位
