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判断题
棉签取样过程需经过验证,通过回收率试验验证取样过程的回收率和重现性。
【参考答案】
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棉签取样过程的验证实际上是对取样棉签、溶剂的选择、取样人员操作、残留物转移到取样棉签、样品溶出(萃取)过程的全面考察。
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设备有大有小,8吨和16吨的調配桶在清洗方法和時間會存在差異,所以设备的总尺寸也是取样点確認需要考虑的因素。
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洁净保留时间即生产结束至开始清洁的最长时间。
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