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检查表是审核员的自用辅助工具,不必向受审核方出示。
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判断题
质量管理体系审核可以由第一方,第二方或第三方进行,其目的都只是发现问题,改进工作。
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审核组不能仅根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。
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依据ISO 13485:2016标准,”过程的监视和测量”(8.2.3)只适用于产品实现过程。
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