多项选择题
由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）
A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
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多项选择题
属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）
A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更 -
多项选择题
《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限 -
多项选择题
不得作为医疗机构制剂申报的是（）
A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
B.变态反应原
C.市场上已有供应的品种
D.外用药品
