单项选择题
药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施,对评估认为风险大于获益的品种应当()。
A.及时修改说明书和标签
B.采取限制药品使用,主动开展上市后研究,暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施。
C.主动申请注销药品批准证明文件
D.在药监局的监督下销毁
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单项选择题
药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施,对存在严重安全风险的品种应当()。
A.及时修改说明书和标签
B.采取限制药品使用,主动开展上市后研究,暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施。
C.主动申请注销药品批准证明文件
D.在药监局的监督下销毁 -
单项选择题
药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施,发现说明书未载明的不良反应应当()。
A.及时修改说明书和标签
B.采取限制药品使用,主动开展上市后研究,暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施。
C.主动申请注销药品批准证明文件
D.在药监局的监督下销毁 -
单项选择题
组织深化公立医院综合改革,提出医疗服务和药品价格政策的建议的部门是()。
A.卫生健康部门
B.中医药管理部门
C.发展和改革宏观调控部门
D.人力资源和社会保障部门
