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单项选择题
药品生产许可证变更后，原发证机关应当在药品生产许可证（）上记录变更的内容和时间。
A.正本
B.副本
C.正本或副本 -
单项选择题
一份批生产记录不包括下列哪项（）
A.产品名称及批号
B.关键步骤的日期和时间
C.物料平衡
D.质量标准 -
单项选择题
药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，申请人应当一次性按要求提交全部补充资料，下述内容错误的是（）
A.补充资料时间应计入药品审评时限
B.药品审评中心收到申请人全部补充资料后启动审评，审评时限延长三分之一
C.补充资料时间不计入药品审评时限
D.适用优先审评审批程序的，审评时限延长四分之一
