单项选择题
如变更无法按规定日期实施或完成，责任部门应填写（），说明延迟实施的原因及预期完成的时间，上报（）。
A.风险评估表、风险评估管理员
B.变更申请表、质量部
C.延迟申请表、质量部变更控制人
D.变更申请表、质量部变更控制人
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多项选择题
申请变更必须有充分的支持性数据，支持性数据包括（）。
A.额外的检验
B.稳定性试验
C.工艺验证数据
D.其它支持性数据 -
多项选择题
质量风险管理的程序包括（），持续地贯穿于整个产品生命周期，每一个步骤的重要性因不同的事件而有所区别。
A.风险识别
B.风险分析
C.风险评价和风险控制
D.风险沟通及风险回顾 -
多项选择题
非独立风险评估主要包括以下评估项目（）。
A.偏差处理风险评估和变更风险评估
B.供应商变更风险评估和系统监测风险评估
C.自检风险评估和产品质量回顾分析结果风险评估
D.稳定性考察风险评估和售后风险评估
