单项选择题
应当采用()风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响,必要时,进行再确认或再验证。
A.生产
B.工程
C.质量
D.财务
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单项选择题
对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态。
A.定期
B.初期
C.短期
D.长期 -
单项选择题
如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用()设备生产。
A.小型
B.特殊
C.专用
D.大型 -
单项选择题
如果采用淋洗的方法,应当在清洁程序的()淋洗时进行取样。
A.开始
B.中间
C.最后
D.过程
