多项选择题
单抗表征分析中，关于结构与理化特性的检测项目有（）
A.一级结构（完整/脱糖/还原分子量、氨基酸序列覆盖率等）
B.高级结构（二硫键、圆二色谱等）
C.生物学功能（生物学活性、抗原亲和力等）
D.翻译后修饰（氧化、脱酰胺等）
E.质量肽图（CDR 区）
F.片段和聚体
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多项选择题
单抗药物质量标准中的鉴别方法主要有（）
A.肽图
B.毛细管区带电泳
C.iCIEF
D.IEC
E.质谱法
F.核磁共振波谱法 -
多项选择题
以下哪些属于单抗药物稳定性研究的实验？（）
A.影响因素实验
B.加速实验
C.长期实验
D.高温实验
E.高湿度实验
F.光照实验 -
多项选择题
以下哪些因素会影响生物类似药的质量相似性评估？（）
A.分子结构
B.生产工艺
C.知识产权保护
D.原研药的生产工艺
E.质量控制策略
F.药物的运输条件
