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医学继续教育综合练习二
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判断题
对于生物等效性试验,试验用药品的留存样品可以退回申办者。
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判断题
临床试验方案实质性变更是指对临床试验受试者的安全性、试验的科学性、试验数据的可靠性可能产生显著性影响的变更。
判断题
临床试验必须给受试者带来相应的临床获益。
判断题
新药Ⅰ期临床试验或者临床风险较高需要临床密切监测的药物临床试验,可由二级及以上医疗机构实施。
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