单项选择题
药品标签中标注药品有效期为2027年6月,则药品可使用到()。
A.2027年6月30日
B.2027年6月1日
C.2027年5月31日
D.2027年5月1日
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单项选择题
临床试验方案中受试者的选择和退出通常包括()。
A.以上三项均是
B.受试者的排除标准
C.受试者的入选标准
D.受试者退出临床试验的标准和程序 -
单项选择题
()情况不需要递交伦理委员会审查。
A.修改研究团队成员
B.修改知情同意书
C.修改试验方案
D.修改主要研究者 -
单项选择题
方案变更实施前,除提交伦理审查外,申办者还应按照《药品注册管理办法》等相关法规要求,提出补充申请的是()。
A.不会显著增加受试者安全风险,但可能显著影响试验科学性以及数据可靠性的实质性变更
B.实质性变更
C.非实质性变更
D.可能显著增加受试者安全风险的实质性变更
