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判断题
工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称。 -
单项选择题
企业应当根据采购物品对产品质量的影响程度，确定对采购物品，特别是对成品质量影响较大的主要原材料、零部件、组件等实施常规控制的（），确保其符合规定要求。接收和拒收及其相关处置措施都应予以记录。
A.验证/确认
B.监视/测量
C.检验/试验程序与要求
D.以上全部 -
单项选择题
检验设备注册申请人应当建立和保存（）。
A.检验设备及环境设施的档案
B.操作规程
C.计量/校准证明、使用和维修记录
D.以上全部
