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产品技术要求中的性能指标较多时，可以以“见随附资料”等形式提供。
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在医疗器械延续注册申报中，如医疗器械强制性标准没有变化，申请人无需递交产品检验报告。
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变更体外诊断试剂的主要原材料供应商都属于许可事项变更。
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