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填空题
中间产品或原料药生产中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对（）有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。
【参考答案】
质量
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残留物的限度标准应当切实可行，并根据（）来确定。
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应当采用（）分析方法检测残留物或污染物。
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对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺，应当在设备（）验证文件中有详细阐述。
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