相关考题
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多项选择题
符合以下情形之一的，可以直接提出非处方药上市许可申请（）
A.境内已有相同活性成分、适应症（或者功能主治）、剂型、规格的非处方药上市的药品
B.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格，但不改变适应症（或者功能主治）、给药剂量以及给药途径的药品
C.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成份组成的新的复方制剂
D.其他直接申报非处方药上市许可的情形 -
多项选择题
工作服要求（）不易产生静电，不易吸附粒子。
A.发尘量小
B.不易发生纤维剥落、断丝现象
C.易加工缝制
D.不易发霉 -
多项选择题
国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，支持以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请，申请人可以申请（）
A.适用突破性治疗药物
B.附条件批准
C.优先审评审批
D.特别审批程序
