单项选择题
Ⅰ期临床试验的目的是（）。
A.研究药物在人体的代谢和治疗机制
B.寻找药物合适剂量，药物安全性考核
C.研究药物疗效和安全性
D.进行比较研究，了解治疗效果
E.上市后大样本观察，寻找新适应证
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单项选择题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）。
A.受试者的知情同意书
B.研究者手册
C.研究者的简历
D.研究经费预算
E.受试者的赔偿和保险措施 -
单项选择题
以下关于伦理委员会的说法不正确的是（）。
A.伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
B.至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员
C.组成成员为专职人员
D.有权审查试验方案的任何修改
E.临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行 -
单项选择题
制定GCP的目的不包括（）。
A.保证临床试验过程规范可靠
B.保证临床试验结果科学可信
C.保障受试者权益和隐私
D.保障受试者生命安全
E.促进新药研发
