单项选择题
下列哪个不是分析方法验证的指导文件?()
A.《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》
B.《食品质量检测标准》
C.《生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则》
D.《中华人民共和国药典》(2020年版)通则相关内容
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单项选择题
根据分析方法的来源分类,下列哪种方法在首次采用前仍要进行验证?()
A.药典收载的方法
B.原创性的分析方法
C.所有分析方法都不需要验证
D.来自参考资料的分析方法 -
单项选择题
下列哪种理化分析方法常用于分析生物药物?()
A.红外光谱法
B.反相色谱法
C.重量分析法
D.酸碱滴定法 -
单项选择题
在分析方法的内容中,应说明标准品或参考品的()
A.价格
B.颜色
C.来源和配制过程
D.包装形式
