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医学继续教育综合练习二
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临床试验方案均需要通过伦理审查,因此临床试验方案中不需包括该试验相关的伦理学问题的考虑。
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给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要的违背方案,应及时向伦理委员会报告。
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儿童受试者达到了签署知情同意的条件,则需要有本人签署知情同意之后方可继续实施。
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