多项选择题
以下关于药品安全性、有效性和质量可控制的要求,说法正确的有()
A.药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,符合要求的,给予上市许可的行政行为
B.《药品管理法》规定,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
C.《药品管理法》规定,药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
D.国家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制
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多项选择题
对于基本医疗卫生服务的相关内容,说法正确的有()
A.基本医疗卫生服务是维护人体健康所必需、与经济社会发展水平相适应、公民可公平获得的,采用适宜药物、适宜技术、适宜设备提供的疾病预防、诊断、治疗、护理和康复等服务
B.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务
C.医疗卫生与健康事业应当坚持以人民为中心,为人民健康服务,卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心的转变
D.基本公共卫生服务由国家免费提供 -
单项选择题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和精神药品在申报医疗机构制剂时,应满足的条件,说法错误的是()
A.麻醉药品和精神药品必须是临床需要
B.麻醉药品和精神药品必须是市场无供应
C.医疗机构须持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡
D.申报时需经所在地的市级药品监督管理部门批准 -
单项选择题
关于医疗机构的中药制剂管理,说法错误的是()
A.医疗机构的中药制剂可以委托配制,向委托方所在地省级药监部门备案
B.医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号
D.未经批准擅自委托或者接受委托配制剂的,应依照《药品管理法》给予处罚
