单项选择题
()在两个实验室之间进行,通过比较转出方和接受方两实验室的分析结果,以确认分析方法在接收方实验室条件下的适用性。
A.方法验证
B.方法确认
C.方法转移
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单项选择题
在分析方法验证中,药品鉴别试验和杂质检查方法,均应通过测试确定方法的()
A.定量限
B.专属性
C.检测限
D.准确度 -
单项选择题
在分析方法验证中,化学药含量测定方法的准确度,制剂可在处方量空白辅料中,加入()进行测定。
A.被测物样品
B.被测物对照品
C.已知量被测物对照品
D.已知量被测物样品 -
单项选择题
在分析方法验证中,进行含量、溶出量或杂质验证时,已有()验证,不要验证中间精密度。
A.重复性
B.重现性
C.准确度
D.线性准确度
