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生产工艺不变，生产设施和设备未变化，仅仅是检验方法或仪器有所改变，需要再验证吗？
【参考答案】
应当进行再验证。
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已确认的生产设备、生产环境（厂房）发生改变时，还需要确认吗？
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已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时，是否需要重新验证？
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