单项选择题
安全风险分析报告的目的和适用范围是:对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于()进行估计。在某一风险水平不可接受时,采取降低风险的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。
A.每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率
B.每种危害可能产生损害的严重度
C.每种危害的发生概率
D.每种危害的发生时间
E.每种危害的发生场合
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单项选择题
医疗器械产业的重要特点是()与医学两大领域中技术、人才、资源的有机融合。
A.工程学
B.药学
C.护理学
D.电子学
E.机械学 -
单项选择题
我国医疗器械注册指导原则的制定是以《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》为依据,按照()要求,以满足产品注册审查的实际工作需要为目的。
A.先进性
B.创新性
C.科学性、前瞻性、可操作性
D.实用性
E.效益性 -
单项选择题
美国FDA 给出的创新医疗器械必须具有真正意义的“先进技术”,该产品的上市有可能使相关的治疗作用产生革命性变化,并显著()。
A.改善医疗器械质量
B.改善患者的生命质量
C.改善医院的效益
D.改善医患关系
E.节省患者费用
