相关考题
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单项选择题
药物临床试验期间，需要变更临床试验方案中相关内容的情形包括（）。
A.为提高临床试验实施效率
B.对临床试验有效性研究相关内容进行修改或完善
C.发现药物新的安全性问题或潜在安全风险
D.以上三项均是 -
单项选择题
伦理委员会应当保留伦理审查的记录包括（）。
A.递交的文件
B.伦理审查的书面记录
C.会议记录
D.以上均是 -
单项选择题
研究过程中发生（）情形时，研究者不需再次获取研究参与者的知情同意。
A.研究过程出现预期的不良反应
B.与研究相关的风险实质性提高或者增加的
C.研究参与者民事行为能力等级提高的
D.与研究参与者相关的研究内容发生实质性变化的
