单项选择题
A1/A2型题
某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型，准备向国家药品食品监督管理局申报新药，为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等，下列所述不属于新药的是（）
A.未在国内外上市的药品
B.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
C.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂
D.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
E.改变国内已上市销售药品中的添加辅料，但不改变剂型和给药途径的制剂
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单项选择题
张大妈，72岁。来医院就诊时被诊断为高脂血症，医生为其开具了降脂药辛伐他汀，并建议在晚间顿服。张大妈特向药师咨询药物的服用时间，下面药师关于服药时间与药物治疗效果的叙述不正确的是（）
A.肝脏胆固醇的合成高峰在夜间，因此降脂药辛伐他汀推荐晚间顿服
B.临床用药不仅要考虑到剂量大小，还要考虑时间因素
C.选择最佳给药时间，可以使药物疗效最好，而毒副作用最低
D.药物的毒性强弱是恒定不变的，不会随时间、昼夜、季节呈现周期性波动
E.药物的时间治疗主要是根据药物作用的时间规律，结合患者的生理和病理过程的节律，选择最佳给药时间 -
单项选择题
某医院药剂科为了评价其门诊患者抗菌药物利用度的研究，药师采取了DDD方法进行评价。下列关于DDD方法的叙述不正确的是（）
A.DDD方法即限定日剂量方法
B.DDD值不仅可以用于成人而且可以用于儿童药物利用度的研究
C.DDD值是WHO根据临床药物应用情况，人为制定的每日用药剂量
D.运用DDD方法，可根据药物总量来估计用药人数
E.治疗消化性溃疡药物雷尼替丁平均日剂量为0.3g，则它的一个DDD就是0.3g -
单项选择题
某肝移植患者，男性，55岁。移植术后正在使用免疫抑制剂环孢素A，医生要求其监测血药浓度，以提高药物疗效，减少不良反应。下列药物中，不需要进行血药浓度监测的是（）
A.茶碱
B.地高辛
C.青霉素
D.苯妥英钠
E.他克莫司
