单项选择题
需持有人在年度报告中报告的变更是（）
A.药品生产过程中的微小变更
B.药品生产过程中的中等变更
C.药品生产过程中的重大变更
D.国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更
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单项选择题
检测过滤效率值应达到以下要求：中效过滤器：1µm 颗粒过滤效率在（）%。
A.20-70
B.20-80
C.99-99.5
D.99.99 -
单项选择题
车间已盖印批号等信息，多余的印刷包装材料应当予以（）并记录。
A.保存
B.另外区域存放
C.销毁
D.下批使用 -
单项选择题
药品再注册审查审批时限为（）日。
A.30日
B.60日
C.90日
D.120日
