多项选择题
下列哪些文件需要递交修正案审查（）
A.主要研究者的变更
B.所有提供给受试者的文件
C.知情同意书的修正
D.更换监查员、电话号码等涉及临床试验管理方面的修改
E.临床研究方案的修正
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多项选择题
伦理委员会的审查意见有：（）
A.不同意
B.必要的修改后同意
C.同意
D.终止或者暂停已同意的研究 -
多项选择题
伦理委员会审查会议充分讨论的要求包括：（）
A.形成明确的审查意见。形成明确的审查意见后，再提交最后表决
B.有足够的时间讨论
C.决定前，应尽量达成都可以接受的意见。如果有多项意见不能达成一致，应逐项表决
D.委员所有不同意见应在会议上发表 -
多项选择题
关于伦理审查独立性的描述正确的是（）
A.独立性体现于在审查的讨论和表决环节
B.审查独立，不是组织独立
C.独立于项目的研究者与申办者，不受其他不当影响
D.医院可以用行政强制力要求伦理委员会修改相关决定
E.伦理委员会不得隶属于医疗机构
