单项选择题
药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等,对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评,()还应当转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。
A.处方药
B.非处方药
C.创新药
D.传统药
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单项选择题
()对洁净厂房的外围(包括门窗、辅助用房内的灯具、风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等)设施进行检查,发现问题应及时报修并做好记录。
A.每年
B.每季度
C.每月
D.每周 -
单项选择题
产品质量回顾分析报告应经()的审核和批准。
A.受托方
B.持有人
C.质量负责人
D.生产负责人 -
单项选择题
GMP 检查和自检的主要内容()
A.涉及生产质量控制和质量保证的各个方面
B.仅涉及产品生产授权的各个方面
C.仅涉及清洁验证过程方面
D.检查小组领导认为非常重要的东西
