单项选择题
我国《药物临床试验机构管理规定》开始实施的日期是()。
A.2012年1月1日
B.2015年12月1日
C.2019年12月1日
D.2005年1月1日
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单项选择题
以下()不能直接查阅临床试验相关的所有源数据和源文件。
A.受试者
B.研究者
C.药品监督管理部门的检查人员
D.监查员 -
判断题
伦理审查的所有记录应当至少保存至临床试验结束后5年。 -
判断题
临床试验完成后,研究者应向伦理委员会提交临床试验结果的摘要。
