单项选择题
在（）的生产过程中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。
A.粗品
B.中间产品
C.原料药
D.中间产品或原料药
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单项选择题
企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况，确定合理的（）标准。
A.产品质量
B.辅料质量
C.物料质量
D.原料质量 -
单项选择题
原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是（）。
A.擦拭法
B.淋冼法
C.直接萃取法
D.以上都是 -
单项选择题
原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和（）确定。
A.溶解度
B.使用量
C.稳定性
D.安全性
