多项选择题
中药变更的基本原则包括（）
A.持有人应履行主体责任
B.变更应必要、科学、合理
C.持有人应全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.遵循中医药自身特点和规律
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多项选择题
生物制品注册按照（）等进行分类。
A.生物制品创新药国家发展
B.生物制品改良型新药
C.已上市生物制品（含生物类似药）
D.现代药和传统药 -
多项选择题
企业的质量目标应贯彻到（）过程中。
A.药品生产
B.药品控制
C.产品放行
D.产品贮存、发运 -
多项选择题
生产场地变更，包括（）
A.生产地址的改变或新增
B.同一生产地址内的生产场地的新建
C.同一生产地址内的生产场地的改建
D.同一生产地址内的生产场地的扩建
