多项选择题
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下哪些损害情形之一的反应()
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能导致人体永久性的或显著性的伤残
D.对器官功能产生永久性损伤
E.导致住院或住院时间延长
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多项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括()
A.药品不良反应实行逐级报告制度
B.药品不良反应实行定期报告制度
C.必要时可以越级报告制度
D.药品不良反应实行超级报告制度
E.品不良反应可随时或越级报告制度 -
多项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()
A.不可越级报告
B.必要时可以越级报告
C.实行强制报告制度
D.实行定期报告制度
E.实行逐级报告制度 -
多项选择题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()
A.保障公众用药安全
B.为保证药品临床试验过程中的质量和安全
C.规范药品不良反应报告和监测的管理
D.为加强上市药品的安全监管
E.为保证药品质量和安全性
