单项选择题
关于人体实验的国际文件叙述错误的是()
A.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
B.《纽伦堡法典》
C.《赫尔辛基宣言》
D.《贝尔蒙报告》
E.《药物临床试验管理规范指南》
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单项选择题
关于知情同意告知部分叙述错误的是()
A.受试者的权益、安全和意志高于研究的需要
B.充分告知,否则也是对受试者的侵权
C.尊重患者权利,考虑法律/伦理风险
D.语言通俗易懂地告知,避免不必要的医学专业术语
E.揭盲或退出试验后应持续告知 -
单项选择题
药物临床试验伦理审查的主要功能不包括()
A.伦理审查功能
B.实验研究功能
C.教育培训功能
D.咨询服务功能
E.研究交流功能 -
单项选择题
关于招募受试者考虑的因素不包括()
A.受试者的人群基本特征
B.试验的受益/风险比的公正分配
C.受试者与研究人员的关系
D.拟采取的招募方式和方法
E.受试者的纳入和排除标准
