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单项选择题
“某药品在凉暗处贮存”所指的环境条件是()
A.2~10℃
B.10~20℃
C.不超过20℃
D.10~30℃
E.不超过20℃、遮光 -
单项选择题
注册分类3的新药应当进行()
A.Ⅰ~Ⅳ期临床试验
B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C.人体药代动力学研究
D.生物等效性试验
E.开放试验 -
单项选择题
注册分类5的新药口服固体制剂应进行()
A.Ⅰ~Ⅳ期临床试验
B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C.人体药代动力学研究
D.生物等效性试验
E.开放试验
