多项选择题
X型题
下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是()
A.上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B.上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C.上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D.发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E.防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
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多项选择题
长期应用糖皮质激素(GCS)的不良反应是()
A.高血压
B.向心性肥胖
C.中枢兴奋
D.骨髓抑制
E.耳毒性 -
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下列哪些物质可作注射剂的油性抗氧剂()
A.尼泊金类
B.二丁基苯酚
C.α生育酚
D.苯甲醇
E.叔丁基对羟基茴香醚 -
多项选择题
以下关于制剂采用增加溶解度方法错误的是()
A.阿司匹林赖氨酸盐注射液--前体药物
B.醋酸去氢皮质酮注射液--应用潜溶剂
C.苯甲酸钠咖啡因注射液与环丙沙星注射液一样是成盐
D.二巯基丙醇注射液--加增溶剂
E.维生素K3亚硫酸氢钠注射液--引入亲水基团
