单项选择题
在伦理会议审查中有表决权的委员是()。
A.聘请的独立顾问
B.参与会议的审查和讨论的委员
C.虽然缺席会议,但书面审查了所有的送审文件
D.参与会议的审查,讨论时外出
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单项选择题
临床试验中生物样本管理需记录()。
A.样本离心时间、温度
B.样本采集时间
C.以上三项均是
D.样本采集人 -
单项选择题
下列()不是Ⅰ期临床试验的目的。
A.考察给药剂量和给药方案
B.考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系
C.考察药物代谢产物的鉴定及药物在人体内的代谢途径
D.对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究 -
单项选择题
不良事件,指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为(),但不一定与试验用药品有因果关系。
A.以上均是
B.疾病
C.症状体征异常
D.实验室检查异常
