单项选择题
新药临床药代动力学研究的主要研究内容包括()。
A.健康志愿者药代动力学研究
B.目标适应症患者的药代动力学研究
C.特殊人群药代动力学研究
D.以上三项均是
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单项选择题
在药物临床试验机构管理中,()不是药物临床试验组织管理部门的职责。
A.受试者管理
B.试验用药品管理
C.资料管理
D.立项管理 -
单项选择题
在获益-风险评估中,下列()属于临床风险的评估。
A.不良事件的发生率
B.以上三项均是
C.药物暴露和风险的关系
D.风险管理及其合理性 -
单项选择题
对于研究者和临床试验机构来说,临床试验用药品的管理流程包括()。
A.接收、贮存、分发
B.以上三项均是
C.退还及未使用药品的处置
D.回收
