单项选择题
国家药品监督管理局支持以中药医疗机构制剂为基础研制中药新药。经国家药审中心与申请人沟通交流认定的,可()。
A.免报临床试验资料
B.免报药效学研究及临床试验资料
C.豁免Ⅰ期临床试验,直接进入Ⅱ期临床试验
D.豁免相应的研究或试验
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单项选择题
毒性中药饮片必须按照国家有关规定,实行(),做到帐、货、卡相符。
A.专人、专库、专帐
B.专用衡器
C.双人双锁保管
D.专人、专库、专帐、专用衡器,双人双锁保管 -
单项选择题
具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片时,必须从持有()。
A.《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业购进
B.《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业采购
C.具有经营毒性中药资格的批发企业采购
D.《药品生产(经营)许可证》的企业购进 -
单项选择题
药品零售企业()可以经营中药配方颗粒。
A.取得试点资格的
B.不
C.已取得国家监督管理局批复的
D.经省药品监管局同意并备案的
