单项选择题
根据《药品管理法》，国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起60个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意，注册申请人可按照提交的方案开展临床试验。这属于（）
A.临床试验伦理审查制度
B.药物临床试验机构备案管理制度
C.药物临床试验默示许可制度
D.拓展性临床试验制度
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单项选择题
根据《中医药法》，国内药品生产企业生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，下列行政许可程序不需要的是（）
A.申请非临床安全性研究
B.申请临床试验研究
C.申请药品批准文号
D.再注册申请 -
单项选择题
标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标志，且该专有标志的颜色是天蓝色与白色相间的是（）
A.易制毒化学品专有标志
B.兴奋剂专有标志
C.麻醉药品专有标志
D.精神药品专有标志 -
单项选择题
下列文字图案或字样在药品外标签中必须出现的是（）
A.禁忌、注意事项
B.驰名商标、专利药品
C.xx省专销、xx总代理
D.印刷企业、印刷批次
