多项选择题
依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品是()
A.注射剂
B.血液制品
C.用于血液筛查的体外诊断试剂
D.国家规定的其他生物制品
E.疫苗类制品
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多项选择题
关于中药饮片的管理正确的是()
A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
B.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
C.包装不符合规定的中药饮片不得销售
D.中药饮片包装必须印有或贴有标签
E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准 -
多项选择题
药品生产过程的验证内容必须包括()设备清洗、主要原辅材料变更。
A.空气净化系统
B.工艺用水系统
C.生产操作人员变更
D.生产工艺及其变更 -
单项选择题
企业分发使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在()出现。
A.办公室
B.档案室
C.车间
D.工作现场
